Диагностическая система Given  предназначена для визуализации слизистой оболочки тонкой кишки и диагностики заболеваний тонкого кишечника.

Расстройства, которые могут поразить тонкий кишечник, такие как рак кишечника, болезнь Крона, скрытое желудочно-кишечное кровотечение, анемия с дефицитом железа, болезни, связанные с мальабсорбцией, такие как брюшной (тропические афты) чувствительный кишечный синдром и кишечное повреждение, вызванное использованием нестероидных противовоспалительных препаратов (NSAIDs), могут явиться следствием несвоевременной и неточной диагностики.

Капсульная эндоскопия обеспечивает решение неудовлетворенной ранее потребности врачей увидеть всю тонкую кишку, что раньше было возможно только при помощи хирургического вмешательства. Только в Соединенных Штатах приблизительно 24 миллиона людей страдают от нарушений и заболеваний тонкого кишечника, и именно им может помочь технология исследованияGiven’s M2A.

Клинические данные, основанные на анализе 32 независимых исследований, в которых принимали участие 691 пациент, и сопоставление диагностической системы Given с другими методиками исследования, такими как гастроскопия, колоноскопия, рентгенологическое исследование тонкой кишки (SBFT), традиционная энтероскопия, компьютерная томография, рентгенография брюшной полости, ангиография и энтероскопия во время оперативного вмешательства, показало, что капсульная эндоскопия имеет диагностические результаты 71%, в то время как все остальные 

Эндоскопическая капсула PillCam

Эндоскопическая капсула PillCam является сердцем диагностической системы Given.

По своим размерам эндоскопическая капсула чуть больше таблетки и весом всего 4 г. Капсула содержит цветную камеру, 4 источника света, радиопередатчик и батареи.

Преимущества капсульной эндоскопии:

• Единственный малоинвазивный метод визуальной диагностики слизистой тонкого кишечника

• Нет необходимости в седации

• Без побочных эффектов

• Высокий процент точности постановки диагноза

• Амбулаторная процедура

• Одноразовая капсула, исключен риск инфицирования

Новая функция «Локализатор» позволяет определить проекцию капсулы на переднюю брюшную стенку в момент исследования, что позволяет более точно определить местонахождение патологического очага.

Диагностика капсульной эндоскопии включает три шага:

1. Пациент проглатывает миниатюрную эндоскопическую капсулу, которая беспрепятственно проходит по желудочно-кишечному тракту и производит видеосъемку ЖКТ, передавая ее на записывающее устройство, предварительно закрепленное на поясе пациента.

2. Пациент возвращается к обычным делам и спустя 8 часов возвращает записывающее устройство в клинику – обследование капсульной эндоскопией не вызывает никакого дискомфорта.

3. Врач обрабатывает полученные результаты на рабочей станции со специальным программным обеспечением и выносит заключения.

Подготовка больных к капсульной эндоскопии

Given Imaging не предписывает никакой особой предварительной процедуры, помимо употребления чистых жидкостей начиная с обеда в день накануне процедуры и как минимум 12-часовой пост перед проглатыванием капсулы. Однако известны случаи, когда некоторые врачи проводят минимальную предварительную подготовку своих пациентов в том случае, если они считают, что это увеличит ценность результатов процедуры капсульной эндоскопии. Таким образом, окончательное решение остается за лечащим врачом.

Противопоказания

Капсульная эндоскопия M2A^® противопоказана к применению в следующих случаях:

• Пациенты с установленным диагнозом или подозрением на желудочно-кишечную непроходимость, стриктуры или фистулы – на основании клинической картины или предпроцедурного тестирования и анамнеза.

• Пациенты с кардиологическим или неврологическим электронным стимулятором сердца либо с другими медицинскими имплантантами.

• Пациенты с нарушением глотания.

• В настоящее время наличие кардиологического электронного стимулятора является противопоказанием к применению капсульной эндоскопии. Исследователи публикуют данные о том, что капсульная эндоскопия безопасна для пациентов с кардиостимуляторами, однако до тех пор, пока Управление по контролю за лекарственными средствами и пищевыми добавками (FDA) не исключит этот случай из списка противопоказаний, наша компания будет считать его абсолютным противопоказанием.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ЭНДОСКОПИЧЕСКОЙ КАПСУЛЫ PILLCAM:

• Размеры: 26 мм (длина) × 11 мм (диаметр)

• Вес: 3,7 г

• Оптические характеристики:

  • Поле видимости: 140º

  • Увеличение: 18

  • Мин. различимый объект: Менее чем 0,1 мм

• Рабочие характеристики:

  • Тип батареи: серебрено-оксидная

  • Время работы: 8 часов

• Нормы и стандарты:

  • США: FDA, FCC, UL 2601

  • Канада: CSA

  • Европа: IEC-60601-1, IEC 60601-1-2, СЕ

  • Австралия: TGA

  • ISO 9001/EN 46001

• Программное обеспечение и рабочая станция RAPID™:

  • Аппаратное обеспечение: Рабочая станция + Струйный цветной принтер

  • Программное обеспечение: RAPID

  • Языки: Английский, Французский, Немецкий, Испанский, Португальский, Голландский, Русский (в разработке)

  • Экспорт данных: Jpeg, AVI – видео, HTML – отчеты

  • Отображаемые данные: Изображения, заключения, время и др.

  • Скорость просмотра видео: 1-25 кадров в секунду

  • Записывающее устройство: Given^® DataRecorder™

  • Продолжительность записи: До 8 часов

• Вес: 310 г

• Тип батареи: Внешняя, Никель-Металлгидридная, 6В, 6500 мА/ч

• Вес комплекта с батареями: 920 г

• Сенсорная матрица: 8 плоских гибких датчиков диаметром 40 мм